灵芝及灵芝孢子粉的毒性试验

  灵芝作为yao物应用已有悠久的历史,古代各个时代的历史资料,均详细记述了灵芝的产地、分类、yao性和功用,但都由于落后的科学手段,仅是知其然,而不知其所以然,随着现代科学技术方法的突破,对灵芝的研究逐渐地进入到本质的研究,特别是灵芝的yao理研究,这为灵芝正式临床应用于防疾bing奠定了理论基础,从而大大的加速了灵芝正式临床应用的步伐,也为灵芝的新yao的保健品的开发研究提供了科学依据。

  所有古医书都记载灵芝无du,但作为保健食品或yao品,按规定每次申报产品都必须做du性试验,试验证明无du方可应用。

  试验是用老鼠、兔子,狗作对象进行的,这些动物和人类有极大的相似性,其试验结果对人类有较大的参考价值,试验按急性和亚急性两级进行,前者着重观察大剂量应用对动物的急性反应,后者观察长期应用对xue液、内脏有无bing理变化。试用剂量按体重计算达到人常用剂量的几十倍甚至几百倍,所以若动物试验无du性表现,则人体服用一般也不会有du性出现。

  灵芝的du性实验:灵芝性温,平,无du。

  I 急性du性实验:大小鼠经口LD50大于10000毫克/千克。

  1I 蓄积du性实验:蓄积系数大于5,表明无蓄积du性。

  Ⅲ 骨髓微核实验及睾丸染色体畸变实验:选用5000毫克/千克和500毫克/千克剂量给小鼠连续灌胃5天,结果均为因性。

  IV Ames实验:实验箘株为TA97、TA98、TAl00和TAl02在加或不加s9混合液的条件下,4个箘株诱发的回变箘落数均未超过因性对照组的2倍,重复实验结果也基本一致。

  V 致畸实验:按照传统的致畸方法,以lOOO~200毫克/千克剂量,给大鼠染du,结果也为因性。

  Ⅵ喂养实验:按5000和100毫克/千克剂量每日经口给大鼠灌胃,每周6次,连续90天发现动物在整个实验期间的活动及体重增长均正常,化验结果表明,在实验前中和后期的xue常规、旰、shen功能、xue旨和蛋白质及组织bing理变化与因性对照比较均无显著性差异。由此可见,灵芝粉属实际无du类物质,无诱变性和致畸作用。喂养实验表明,对动物的活性和体重增长,以及各项生化检查及组织bing理学检查均无不良影响,表明长期食用灵芝对人是较为安全的。

  在亚急性du性实验中,给幼大鼠灌胃饲以灵芝冷醇提取液(1 2及12克/千克)共30天,结果对生长发育无不良影响。旰功能、心电图等未见明显异常,心、旰、shen、、脾、腑及肠等脏器的bing理组织学检查亦未见明显异常。每日给狗灌胃灵芝冷醇提取液(12克/千克)共15天,然后再给灵芝热醇提取液(24克/千克)共13天,前后共给yao28天,观察指标均同大鼠亚急性du性实验,结果也基本相同。灵芝塘浆对小鼠、兔及狗的亚急性du性实验结果亦指出,灵芝的du性低,大剂量服yao10~20天,对动物的、体重、旰shen功能及xue象均无不良影响。心、、旰、shen等重要脏器无明显bing理改变。

  首都医科大学食品du理实验报告指出:灵芝孢子粉对大鼠用霍恩氏法灌胃,各组实验动物活动正常,毛色光泽度好,未发现任何异常,证明灵芝孢子粉对动物完全没有du性,是一种安全可靠的物质。

  通过对动物的急性和亚急性du性实验表明,灵芝的du性极低,证实了古人对灵芝的认识“性温、平、无du”是正确的。


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